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脆碎度儀是制藥行業(yè)檢測片劑、膠囊等固體制劑物理穩(wěn)定性的核心設(shè)備，其檢測數(shù)據(jù)直接影響藥品質(zhì)量判定。設(shè)備的校準(zhǔn)、驗證與數(shù)據(jù)完整性管理需遵循GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可追溯，具體規(guī)范如下。一、校準(zhǔn)要求：保障設(shè)備計量精度脆碎度儀的校準(zhǔn)需定期開展，校準(zhǔn)周期建議為12個月，且在設(shè)備維修、搬遷后需重新校準(zhǔn)，校準(zhǔn)工作需由具備資質(zhì)的計量機構(gòu)或人員完成。核心校準(zhǔn)參數(shù)包括三項：一是轉(zhuǎn)速精度，將標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)速儀與脆碎度儀轉(zhuǎn)軸連接，設(shè)定轉(zhuǎn)速為25r/min（藥典常規(guī)參數(shù)），實測轉(zhuǎn)...
智能崩解儀的核心作用，就是模擬人體胃腸道環(huán)境，自動、精準(zhǔn)地測定固體制劑（片劑、膠囊、丸劑等）的崩解時限，是藥品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控、藥監(jiān)檢驗中判斷制劑“能否在體內(nèi)快速分散、釋放藥物”的關(guān)鍵設(shè)備。一、核心作用（3點）測定崩解時限，判斷制劑質(zhì)量按藥典（中國藥典、USP、EP等）規(guī)定，在37±0.5℃、模擬胃腸液（水/人工胃液/人工腸液）條件下，自動記錄片劑/膠囊從投入到完全崩解、通過篩網(wǎng)的時間。崩解時限是否合格，直接反映：制劑處方合理性（崩解劑、黏合劑配比）；生產(chǎn)工藝穩(wěn)定...
熔點是藥物的重要物理常數(shù)，直接反映藥品的純度、晶型及穩(wěn)定性，是藥品質(zhì)量控制的核心指標(biāo)之一。藥物熔點儀作為精準(zhǔn)測定藥物熔點的專用設(shè)備，憑借標(biāo)準(zhǔn)化檢測流程、高精度溫控能力，廣泛應(yīng)用于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗全鏈條，為藥品純度判定、質(zhì)量篩查提供科學(xué)依據(jù)，是保障藥品安全性與有效性的關(guān)鍵工具。藥物熔點儀的核心工作原理基于熱分析技術(shù)，通過程序升溫調(diào)控樣品溫度，結(jié)合可視化觀察或自動化檢測，捕捉藥物從固態(tài)向液態(tài)轉(zhuǎn)變的溫度區(qū)間。其核心結(jié)構(gòu)包括加熱系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)：加熱系統(tǒng)采用...
澄明度檢測儀是藥品、食品、化妝品等行業(yè)用于檢測液體樣品中可見異物的核心設(shè)備，其檢測結(jié)果直接關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。操作前的細(xì)節(jié)把控是確保檢測精度、設(shè)備穩(wěn)定性及操作安全性的前提，任何疏忽都可能導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)失真、設(shè)備故障甚至安全隱患。以下為操作前必須落實的關(guān)鍵細(xì)節(jié)。一、設(shè)備外觀與狀態(tài)核查首先需對檢測儀進行全面外觀檢查，確認(rèn)設(shè)備無物理損傷，機身外殼、觀察窗、光源組件等部位無裂痕、變形或污漬。重點查看光源部分，包括白熾燈、熒光燈等是否完好，燈座與線路連接是否牢固，有無松動、老化或破損現(xiàn)...
近日，海益達外貿(mào)訂單交付再傳捷報，兩臺海益達八杯DT08C溶出儀阿富汗出口專用藥品檢測設(shè)備經(jīng)嚴(yán)格檢測與定制化包裝后，順利發(fā)往阿富汗，以專業(yè)的藥品檢測設(shè)備助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)與質(zhì)控工作，彰顯中國制造在醫(yī)藥檢測儀器賽道的硬核實力。作為海益達的主力機型之一，DT08C八杯溶出儀多工位固體制劑溶出度測試設(shè)備憑借精準(zhǔn)的控溫系統(tǒng)、穩(wěn)定的攪拌轉(zhuǎn)速以及多組實驗并行的高效性能，深受海內(nèi)外用戶青睞。針對本次出口需求，海益達團隊不僅對設(shè)備進行了全流程質(zhì)量核驗，更采用八杯溶出儀免蒸木箱出口包裝醫(yī)藥...
藥物溶出度儀是口服固體制劑研發(fā)與質(zhì)量控制的核心設(shè)備，其槳桿轉(zhuǎn)速、溶出杯位置、溫度控制精度直接影響溶出度試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。優(yōu)化校準(zhǔn)流程需以《中國藥典》《USP》等藥典標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，通過標(biāo)準(zhǔn)化操作、關(guān)鍵參數(shù)精準(zhǔn)把控、數(shù)字化管理，實現(xiàn)校準(zhǔn)效率提升與數(shù)據(jù)可靠性保障的雙重目標(biāo)，具體優(yōu)化策略如下。一、制定分層校準(zhǔn)計劃，避免過度校準(zhǔn)與校準(zhǔn)盲區(qū)傳統(tǒng)校準(zhǔn)流程多采用“全參數(shù)統(tǒng)一校準(zhǔn)”模式，存在效率低、資源浪費的問題。優(yōu)化后的分層校準(zhǔn)計劃需根據(jù)參數(shù)的穩(wěn)定性與影響權(quán)重，劃分日常校準(zhǔn)、定期校準(zhǔn)、...
近日，海益達品牌醫(yī)藥檢測在線脫氣儀SDS介質(zhì)脫氣解決方案專用設(shè)備成功交付濟南康和醫(yī)藥。針對該公司在脫溶媒介質(zhì)、SDS等特殊實驗場景的應(yīng)用需求，海益達技術(shù)工程師團隊第一時間趕赴現(xiàn)場，開展設(shè)備操作培訓(xùn)與試用注意事項專項溝通，以專業(yè)服務(wù)助力客戶實驗效率與質(zhì)量雙提升。濟南康和醫(yī)藥作為醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)機構(gòu)，對實驗設(shè)備的精準(zhǔn)性、適配性有著嚴(yán)格要求。此次采購的海益達在線脫氣儀，憑借穩(wěn)定的脫氣性能、對多種介質(zhì)的兼容處理能力，以及可定制化的操作方案，從眾多競品中脫穎而出，成為其實驗室的重要助力設(shè)...
2026年1月15日，海益達售后工程師火速趕赴蘇州特瑞藥業(yè)股份有限公司，完成在線膜脫氣儀的現(xiàn)場安裝、調(diào)試及合規(guī)性驗證工作，以專業(yè)高效的服務(wù)響應(yīng)客戶緊急需求，筑牢雙方長期合作的堅實基礎(chǔ)。蘇州特瑞藥業(yè)作為海益達的核心老客戶，此前已完成熔點儀的驗證服務(wù)，此次再度選擇海益達，彰顯了對其產(chǎn)品品質(zhì)與技術(shù)服務(wù)的高度認(rèn)可。因?qū)嶒炇覚z測工作推進需求，蘇州特瑞藥業(yè)對在線膜脫氣儀有著迫切的使用需求。接到需求后，海益達統(tǒng)籌安排工程師上門服務(wù)，嚴(yán)格按照制藥行業(yè)GxP規(guī)范及儀器3Q驗證標(biāo)準(zhǔn)，有序開展安裝...
Cases
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海益達女工程師不畏出差的辛勞，用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、過硬的技術(shù)完成石家莊潤柏醫(yī)藥科技有限公司的RCY-1400T溶出儀上門維護，確保齒形帶及機械性能完好。收獲一波客戶好評。
海益達工程師有求必應(yīng)。上門為蘇州特瑞藥業(yè)YRT-3熔點儀完成3Q驗證服務(wù)，三種標(biāo)準(zhǔn)品統(tǒng)一完成標(biāo)準(zhǔn)初熔和終熔值。客戶對我們的專業(yè)服務(wù)很滿意。
為確保溶出度測試儀的性能符合既定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，溶出儀一般每半年就要做一次機械驗證。在接到哈藥集團的溶出儀機械驗證需求時，海益達工程師積極響應(yīng)，攜帶溶出儀機械驗證工具包火速趕到現(xiàn)場，一天內(nèi)完成2臺溶出儀機械驗證。本次機械驗證海益達工程師都做了哪些工作呢？設(shè)備檢查：海益達工程師對溶出儀進行全面檢查，包括溫度，轉(zhuǎn)速，同軸度，擺動量，水平和垂直度等，確保所有部件均處于良好工作狀態(tài)。運行測試：進行一系列的運行測試，模擬實際使用條件下的操作，如設(shè)定不同的轉(zhuǎn)速、溫度和時間參數(shù)，觀察并記錄儀器的響應(yīng)和穩(wěn)定性。溶
近日，海益達工程師順利抵達吉林省某藥業(yè)有限公司，這是雙方合作中我司第二次為該藥業(yè)公司執(zhí)行關(guān)鍵設(shè)備的機械驗證服務(wù)。抵達后，我們首先進行了詳盡的入廠安全培訓(xùn)，以確保所有工作均在安全、合規(guī)的環(huán)境中進行。本次服務(wù)的核心是對一臺國外溶出儀——SOTAX-CH-4147進行嚴(yán)格的機械驗證，鑒于該設(shè)備每半年一次的機械驗證要求，我們深知此次任務(wù)的重要性與緊迫性。為此，我們帶來了最新升級的在線溶出儀物理驗證工具包，該工具包配備了更先進的平板電腦，內(nèi)存的大幅擴容確保了數(shù)據(jù)的充分存儲，而傳輸速度的顯著提升則讓數(shù)據(jù)交換
貴州地區(qū)的一位尊貴客戶，其長期信賴的ZKT-25真空脫氣儀近期遭遇了液位顯示異常的困擾。面對客戶的反饋，海益達迅速響應(yīng)，派遣了經(jīng)驗豐富的售后工程師團隊。通過細(xì)致入微的溝通，我們與客戶共同剖析了問題表象，初步鎖定了故障源頭。隨后，我們的售后工程師攜帶了精心準(zhǔn)備的配件與先進工具，親自上門為客戶提供一站式解決方案。在現(xiàn)場，工程師憑借優(yōu)良的技術(shù)，經(jīng)過一系列縝密的測試與分析，最終精準(zhǔn)定位了問題所在——重力傳感器與主板的協(xié)同故障，正是導(dǎo)致液位顯示失常的元兇。面對挑戰(zhàn)，海益達團隊展現(xiàn)出了高度的專業(yè)素養(yǎng)與責(zé)任感
在北京生物醫(yī)藥基地的一家藥廠，質(zhì)檢部門急需一臺專為有機相及表面活性劑溶液設(shè)計的脫氣儀器。面對這一需求，我公司推薦了可以針對多種溶出介質(zhì)脫氣的溶媒脫氣儀。客戶下完單后，海益達專業(yè)團隊迅速響應(yīng)，精心安排將設(shè)備送至現(xiàn)場，并著手進行安裝調(diào)試工作。抵達現(xiàn)場后，技術(shù)人員對溶媒脫氣儀進行了全面的安裝調(diào)試。經(jīng)驗豐富的工程師還為客戶詳細(xì)講解了設(shè)備的操作流程，并提供了專業(yè)的操作培訓(xùn)，確保每一位使用者都能熟練掌握。這款RMT-15S溶媒脫氣儀，不僅具備出色的脫氣效果，更在審計追蹤方面表現(xiàn)出色，契合了現(xiàn)代實驗室對高效與
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